Los Angeles Time, 8 gennaio 2001 Quando farmaci efficaci possono nuocereIl forziere delle medicine della nostra
Nazione è pieno di nuovi potenti famaci. Ma ogni anno, milioni di Americani si
ammalano o addirittura muoiono per la comparsa di
reazioni indesiderate ad essi. Linda
Marsa, Times Health Writer Una piccola compressa ha cambiato per
sempre la vita di Rosemary Porta. La cinquattottenne bibliotecaria della
Scuola della Pensilvania andò dal suo medico nel gennaio del 1999 per
lamentarsi di senso di oppressione al petto.. Poiché era allergica alla
amoxicillina, il suo medico le prescrisse un nuovo antibiotico, il Trovan. Dopo aver preso il farmaco nelle settimane
seguenti, la signora cominciò a soffrire di nausea, visione confusa ed una
estrema stanchezza. Una mattina si svegliò e scoprì che il bianco dei suoi
occhi era diventato di colore giallo, la sua pelle aveva un aspetto stranamente
brillante e le sue urine erano arancione scuro – tutti segni di gravissimo
danni del fegato. Venne ricoverata con urgenza in ospedale
dove si aggrappò disperatamente alla vita. Alla fine, in aprile, venne
sottoposta ad un trapianto di fegato. L' episodio si ripercosse pesantemente
sulla salute di Porta. Ora ella assume farmaci per evitare il rigetto del fegato
donato. Tali farmaci possono dare effetti collaterali come tremori, e
dovette affrontare tre gravi episodi di rigetto. ”Vivo un po’ alla giornata,
" dice Porta. " e tutto quello che ho fatto è stato di prendere
una pastiglia. " Da allora la Food and Drug Administration
ha limitato l’uso del Trovan alle gravi infezioni in ospedali o in case
di cura. Tale provvedimento è stato preso troppo in ritardo secondo Porta, che
non ha sapeva che la medicina che il suo medico le aveva dato poteva essere
pericolosa. (…) Pfizer
chiede ai medici canadesi di limitare l’uso del Trovan solo alle infezioni
potenzialmente mortali
KIRKLAND, Quebec -- 15 giugno
– Pfizer Canada Inc. sta chiedendo
ai medici di limitare l' uso del suo antibiotico Trovan (trovafloxacin/alatrofloxacin)
solo a determinate infezioni potenzialmente mortali in ospedale. La Pfizer
Canada Inc. limiterà la distribuzione del Trovan alle farmacie ospedaliere. Questa azione volontaria segue
un meeting con Health Canada sull' interpretazione di rapporti su imprevedibili
serie epatopatie connesse con l’assunzione del Trovan. Il controllo della
sicurezza è realizzato dalla Pfizer Inc per tutti i suoi prodotti sulla base
delle comunicazioni di effetti indesiderati dei farmaci, e le informazioni
aggiornate vengono comunicate alle autorità competenti. Dalla sua introduzione sul
mercato nel febbraio 1998, nel mondo sono state effettuate 2 milioni e mezzo di
prescrizioni di Trovan. Finora, la Pfizer Inc. ha segnalato alle agenzie
competenti nel mondo 152 episodi documentati di gravi epatopatie connesse con la
terapia farmacologica. Essi includono nove casi di grave epatopatia che hanno
richiesto un trapianto di fegato o seguiti da decesso.. Il Trovan venne introdotto in
Canada nel gennaio del 1999. Pfizer Canada attualmente sta collaborando
con Health Canada per aggiornare i foglietti informativi con le nuove
informazioni. Pfizer Inc. continuerà a raccogliere e valutare i dati per
comprendere l' incidenza di questi eventi. Nel frattempo, Pfizer Canada crede
che sia prudente e responsabile limitare volontariamente l' uso di Trovan alle
infezioni potenzialmente mortali in ambito ospedaliero dove il Trovan ha un
ruolo importante. Queste infezioni includono la polmonite acquisita in comunità
ed ospedalizzata, la polmonite nosocomiale (acquisita in ospedale), le infezioni
intra-addominali complicate, le infezioni pelviche, le gravi infezioni cutanee. Si consiglia ai pazienti
attualmente in terapia con Trovan di non interromperla se non dopo averne
discusso con il loro medico. Pfizer Canada Inc. pubblicherà una lettera con
queste nuove informazioni ai medici ed ai farmacisti. |
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